تدوین پیش‌نویس دستورالعمل ملی استفاده از سلول در کارآزمایی‌های بالینی و کاربردهای ی بالینی

کشور ما در سال‌های اخیر شاهد پیشرفت‌های قابل‌توجه در عرصه فناوری سلول‌های بنیادی بوده و تعداد و کیفیت مقالات ایرانی در چند سال اخیر رشد فزاینده‌ای داشته است. علاوه بر متخصصین مربوطه، عموم مردم نیز پیشرفت‌های این حیطه را با علاقه دنبال می‌کنند و سلول‌درمانی را به عنوان یک روش درمانی احتمالی برای درمان بیماری‌های صعب‌العلاج در آینده می‌شناسند. همزمان با این حرکت رو به‌ رشد، همواره نگرانی‌هایی در خصوص عدم توجه به الزامات اخلاقی و قانونی در پروژه‌های سلول‌درمانی وجود داشته است. یکی از مهمترین راهکارها برای کاهش این نگرانی‌ها و جلوگیری از اقدامات غیر علمی در پژوهش‌ها و فعالیت‌های درمانی این حوزه، ارائه دستورالعملی مدون مطابق با شرایط و اولویت‌های کشور است. چنین چارچوبی می‌تواند معیارهایی روشن برای اجرا و ارزیابی کار‌آزمایی‌های بالینی و اقدامات درمانی در اختیار پژوهشگران، پزشکان، مدیران نظام سلامت، داوران علمی و کمیته‌های اخلاق قرار دهد. بر این اساس، شرکت سبز از چند سال پیش، با نظارت و حمایت ستاد توسعه پژوهش و کاربرد سلول‌های بنیادی پیش‌نویسی را برای دستورالعملی را برای استفاده از سلول و فراورده‌های سلولی در کار‌آزمایی‌های بالینی و کاربردهای درمانی تهیه نموده است. این پیش‌نویس توسط جمع بزرگی از صاحبنظران این حوزه ویرایش گردید و هم‌اکنون در وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی مراحل بررسی را برای تبدیل به یک قانون ملی طی می‌کند. فرایند تدوین این پیش‌نویس و متن کامل آن از طریق پیوندهای زیر قابل دستیابی است:

متن پیش‌­نویس دستورالعمل ملی استفاده از سلول و فراورده‌های سلولی در کار‌آزمایی‌های بالینی و کاربردهای درمانی

فرایند تدوین و اصول کلی دستورالعمل